分析無(wú)塵凈化車(chē)間的環(huán)境控制
更新時(shí)間:2016-10-24 點(diǎn)擊次數:2004
無(wú)塵車(chē)間凈化分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統必須連續運轉;非生物潔凈室使用前空氣凈化系統應提前4小時(shí)開(kāi)啟。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數器,在環(huán)境衛生清潔后緩沖0.5~1小時(shí)之后進(jìn)行,為避免人為造成的污染,靜態(tài)測試時(shí)潔凈室內兩人。注射劑的生產(chǎn)過(guò)程中應對關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監控。
微生物含量的控制??刂茲崈羰噎h(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統設施,其過(guò)濾效率可以達到99.9%~99.99%地濾除空氣中的細菌和塵埃。生產(chǎn)中潔凈室內溫度嚴格控制在18~26℃、相對濕度控制在45%~65%,以破壞有利于細菌的生長(cháng)條件,加之消毒液的清潔消毒,環(huán)境控制效果令人滿(mǎn)意。關(guān)于日常消毒液消毒,每天生產(chǎn)結束后,用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液擦拭機臺、桌面、門(mén)窗、墻壁等,用3%~5%的來(lái)蘇兒對地面擦拭消毒。每3天生產(chǎn)結束后,用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液對潔凈室內所有設施表面及頂棚、照明等表面進(jìn)行擦拭消毒, 3%~5%的來(lái)蘇兒對地面進(jìn)行消毒,目的是殺死因生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的細菌繁殖體,控制潔凈室內微生物含量。這些措施僅能控制潔凈室內空氣中的細菌量及雜菌種類(lèi),如果霉菌較多,就要先用5%石碳酸全面噴灑室內,然后用甲醛熏蒸才能達到無(wú)菌效果,而且只有這樣才能殺死細菌、雜菌芽孢。每個(gè)生產(chǎn)周期結束,下個(gè)周期生產(chǎn)前對有無(wú)菌要求的潔凈室先進(jìn)行消毒液消毒,檢測潔凈室內塵埃粒子數符合規定后,再對潔凈室內進(jìn)行甲醛氣體熏蒸,從長(cháng)期檢測的結果來(lái)看,這種環(huán)境滅菌方法效果很好。
甲醛氣體滅菌技術(shù)。甲醛熏蒸不僅對不易殺死的霉菌有很好的滅菌效果,而且對環(huán)境中的細菌芽孢殺滅效果較好。甲醛熏蒸操作需要注意:首先保證室溫達到35℃以上、相對濕度在60%以上;其次要保證甲醛用量達到房間體積10克/立方米的比例;另外,房間消毒時(shí)間不少于12小時(shí);特別值得提醒的是在甲醛置換前用同比例的氨水進(jìn)行中和,這樣將zui大限度地減少對人體的危害以及對環(huán)境的污染。為了防止細菌對甲醛產(chǎn)生耐藥性,可以用臭氧進(jìn)行交替效果會(huì )更好。