凈化車(chē)間的設備要滿(mǎn)足哪些要求？

　　凈化車(chē)間設備的設計、選型、安裝要符合生產(chǎn)要求，易于清洗、消毒和滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養，并能防止差錯或減少污染；直接接觸的設備要光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，設備的傳動(dòng)部件要密封良好，防止潤滑油、冷卻劑等泄漏時(shí)對原料、半成品、成品和包裝材料的污染；純化水、注射用水的制備、貯存和分配要防止微生物的滋生和污染，貯罐和輸送管道所用材料要耐腐蝕，管道的設計、安裝要避免死角、盲管，貯罐和管道要規定清洗和滅菌周期；生產(chǎn)中粉塵量大的設備如粉碎、過(guò)篩、混合、制粒、干燥、包衣等設備宜局部加設捕塵、吸粉裝置和防塵圍簾；與藥物直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣、惰性氣體等要設置凈化裝置，經(jīng)凈化處理后，氣體所含微粒和微生物要符合規定的空氣潔凈度要求，干燥設備出風(fēng)口要有防止空氣倒灌的措施。

　　聯(lián)動(dòng)線(xiàn)和雙扉式滅菌器等設備的安裝要穿越兩個(gè)潔凈級別不同的區域時(shí)，應在安裝固定的同時(shí)，采用適當的密封方式，保證潔凈級別高的區域不受影響；不同潔凈等級房間之間，如采用傳送帶傳動(dòng)物料時(shí)，為防止交叉污染，傳送帶不宜穿越隔墻，而在隔墻兩邊分段傳送，對送至無(wú)菌區的傳送裝置則必須分段傳送；對傳動(dòng)機械的安裝要增加防震、消音裝置，改善操作環(huán)境，動(dòng)態(tài)測試時(shí)，凈化車(chē)間內噪聲不得超過(guò)70dB；設計或選用輕便、靈巧的傳送工具，如傳送帶、小車(chē)、流槽、軟接管、封閉料斗等，以輔助設備之間的連接；設備要安裝在車(chē)間的適當位置，設備與其他設備、墻、天棚及地坪之間；要有適當的距離，以方便生產(chǎn)操作和維修保養。